Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - seskvihydrát bromfenaku sodného - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologické látky - léčba pooperačního očního zánětu po extrakci kataraktu u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohydrát, cilastatin sodný, monohydrát relebactam - gram-negativní bakteriální infekce - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 a 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, a 5. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - sars-cov-2 prefusion spike delta tm protein, recombinant (b.1.351 strain) - covid-19 virus infection - vakcíny - vidprevtyn beta is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in adults who have previously received an mrna or adenoviral vector covid-19 vaccine (see sections 4. 2 a 5. 1 in product information document). použití této vakcíny musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresiva - revmatoidní arthritisbenepali v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu (pokud není kontraindikován), nebylo dosaženo adekvátní. benepali může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. benepali je také indikován k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. benepali, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem, bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritistreatment z polyartritida (revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní) a rozšířená oligoartritida u dětí a dospívajících od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba psoriatické artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba související s enthesitis artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, konvenční terapie. etanercept nebyl studován u dětí ve věku méně než 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícími farmakoterapie byla nedostatečná. etanercept se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment dospělých s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. non-radiografické axiální spondyloarthritistreatment dospělých s těžkou non-radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jako je indikována zvýšená c-reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří měli nedostatečnou odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). deska psoriasistreatment dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří neodpovídají na, nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva). ložiskové psoriasistreatment chronické těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících ve věku od 6 let, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizovali životaschopné autologní chrupavkové buňky expandované ex vivo exprimujícími specifické markerové proteiny - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - opravy vad jednotlivých symptomatických lézí chrupavky stehenní kondylu kolene (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) u dospělých. současné asymptomatických lézí chrupavky (icrs stupeň i nebo ii), může být přítomen. prokázání účinnosti je založena na randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost přípravku chondrocelect u pacientů s lézí mezi 1 a 5 cm2.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - korifolitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - betamethasone acetate, terbinafine, florfenicol - kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci - psi - léčba akutní otitis externa.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - psí parainfluenzy typu 2 virus, kmen cpiv-2-bio 15 (živý atenuovaný), leptospira interrogans séroskupiny australis sérovar bratislava, kmen mslb 1088, l. interrogans séroskupiny icterohaemorrhagiae sérovar icterohaemorrhagiae, kmen mslb 1089, l. interrogans séroskupiny canicola sérovar canicola, kmen mslb 1090 a l. kirschneri séroskupiny grippotyphosa sérovar grippotyphosa, kmen mslb 1091 (celý inaktivovaný) - imunopreparát pro canidae, Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny - psi - aktivní imunizace psů od šesti týdnů věku. - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových způsobené psí parainfluenzy virus, - k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování močí způsobené leptospira sérovary bratislava, canicola, grippotyphosa a icterohaemorrhagiae. nástup imunity: imunita byla prokázána po 3 týdnech po ukončení primárního kurzu cpiv a od 4 týdnů po ukončení primárního kurzu pro složky leptospira. doba trvání imunity: nejméně jeden rok po primárním očkování pro všechny složky přípravku versica plus pi / l4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - imunopreparát pro canidae, Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny - psi - aktivní imunizace psů od šesti týdnů věku k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování virových vyvolat psí parainfluenzy virus, k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování, protože tím, leptospira sérovary bratislava, canicola, grippotyphosa a icterohaemorrhagiae a k prevenci mortality, klinických příznaků a infekce způsobit tím, virus vztekliny.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - antiemetika a přípravky proti nevolnosti, , serotoninu (5ht3) antagonisté - prevence nevolnosti a zvracení u pacientů, kteří dostávají středně nebo vysoce emetogenní chemoterapii, s nebo bez cisplatiny, po dobu až pěti po sobě jdoucích dnů. přípravek sancuso může být používán u pacientů, kteří dostávali své první chemoterapie nebo u pacientů, kteří již dříve léčeni chemoterapií.